行政院院會通過「人體生物料庫管理條例草案」，希望能藉此規範人體生物資料的處理，解決相關紛爭。

草案中規定，人體生物資料庫設置者以政府機關、醫療或學術機構、研究機構、法人為限；未經許可而擅自設立者，除要求銷毀其資料與檢體外，另處１百萬元以下５百萬元以下罰鍰。

關於生物檢體之採集（指自人體採集的細胞、組織、器官、體液等），參與者須年滿２０歲，並有親自表示同意之能力；參與者享有「任意退出權」，可隨時要求停止提供生物檢體、退出參與或變更同意使用範圍。採集、處理、貯存或使用生物檢體的人員，均有保密義務，若有洩密情事，則處３萬元以上１５萬元以下罰鍰。

至於現行已設立的生物資料庫（如中研院生物資料庫），須在該條例施行後一年內補正程序，否則貯存的生物檢體及資料均要銷毀，違者處５０萬元以上２５０萬元以下罰鍰。

中研院生物醫學研究所研究員兼「台灣生物資料庫」醫學遺傳組計畫主持人沈志陽對該草案大表樂觀其成，讓生醫研究有法令可依循，以避免批評，將全力配合「補正程序」。

（資料來源：２００９年７月１７日自由時報）